FDA批准舒尼替尼(Sunitinib)用于治疗罕见类型的胰腺癌

2011年5月20日，马里兰州银泉市/PRNewswire-USNewswire/

美国食品和药物管理局（FDA）今日批准了索坦（Sutent，通用名：舒尼替尼,sunitinib）用于治疗无法通过手术切除或已扩散至身体其他部位（转移性）的胰腺进行性神经内分泌癌性肿瘤患者。

胰腺中发现的神经内分泌肿瘤生长缓慢且罕见。据估计，美国每年新增病例不到1000例。

这是FDA针对此疾病批准的第二款新疗法；该机构已于5月5日批准了飞尼妥（Afinitor，通用名：依维莫司everolimus）。

FDA药物评估与研究中心肿瘤药物产品办公室主任、医学博士RichardPazdur表示：“FDA认为，为癌症患者提供尽可能多的治疗选择非常重要。该机构致力于与企业合作，将创新的新疗法推向市场，并鼓励企业继续探索已获批产品的其他用途。”

舒尼替尼(Sunitinib)的安全性和有效性在一项针对171名转移性（晚期）或局部晚期（无法通过手术切除）疾病患者的研究中得到确认。这些患者接受了舒尼替尼(Sunitinib)或安慰剂（糖丸）治疗。该研究旨在测量患者在其疾病扩散或恶化之前存活的时长（即无进展生存期）。

研究结果显示，舒尼替尼(Sunitinib)为患者带来了益处，它将患者在没有癌症扩散或恶化情况下的中位生存期延长至10.2个月，而接受安慰剂的患者仅为5.4个月。

在使用舒尼替尼(Sunitinib)治疗胰腺神经内分泌肿瘤的患者中，最常见报告的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、厌食、高血压、乏力（虚弱）、腹痛、毛发颜色改变、口腔炎（口腔炎症）以及抗感染白细胞减少（中性粒细胞减少症）。

舒尼替尼(Sunitinib)此前已获FDA批准用于治疗晚期肾癌（转移性肾细胞癌）患者，以及治疗GIST（胃肠道间质瘤）患者，这是一种发生在胃、肠或食道的罕见癌症。