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舒尼替尼(Sunitinib)

别称索坦、Sutent、苹果酸舒尼替尼

适应症用于胃肠道间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)、肾癌术后辅助治疗以及进展性、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。

2006年1月,美国FDA批准舒尼替尼(Sunitinib)上市;2007年,舒尼替尼在国内上市;目前,舒尼替尼已被纳入乙类医保(2018年首次纳入并续约至2025年)。

图片来源:图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

舒尼替尼的用药安全

舒尼替尼(Sunitinib)硬明胶胶囊:12.5mg、25mg、37.5mg、50mg。所有胶囊内容物均为黄色至橙色颗粒。

1、12.5mg:红色不透明帽和红色不透明体,白色油墨在体上印有“S12.5”。

2、25mg:橄榄绿色不透明帽和红色不透明体,白色油墨在体上印有“S25”。

3、37.5mg:浅绿色不透明帽和浅绿色不透明体,黑色油墨在体上印有“S37.5”。

4、50mg:橄榄绿色不透明帽和橄榄绿色不透明体,黑色油墨在体上印有“S50”。

温馨提示

1、告知严重风险:肝毒性(症状、监测)、心脏问题(心衰症状)、QT延长(症状、监测)、高血压(监测、症状)、出血(严重出血症状)、胃肠道问题(腹痛)、皮肤反应(严重皮疹/口腔溃疡)、RPLS(症状)、甲状腺问题(症状)、低血糖(症状、糖尿病患者监测)、ONJ(牙科护理、症状)、伤口愈合(手术前后停药)。

2、胚胎-胎儿毒性:告知孕妇风险。育龄女性治疗期间及末次给药后4周内有效避孕。育龄女性伴侣男性治疗期间及末次给药后7周内有效避孕。可能损害生育力。

3、哺乳:治疗期间及末次给药后4周内勿哺乳。

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