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别称索坦、Sutent、苹果酸舒尼替尼
适应症用于胃肠道间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)、肾癌术后辅助治疗以及进展性、分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。
2006年1月,美国FDA批准舒尼替尼(Sunitinib)上市;2007年,舒尼替尼在国内上市;目前,舒尼替尼已被纳入乙类医保(2018年首次纳入并续约至2025年)。
舒尼替尼(Sunitinib)硬明胶胶囊:12.5mg、25mg、37.5mg、50mg。所有胶囊内容物均为黄色至橙色颗粒。
1、12.5mg:红色不透明帽和红色不透明体,白色油墨在体上印有“S12.5”。
2、25mg:橄榄绿色不透明帽和红色不透明体,白色油墨在体上印有“S25”。
3、37.5mg:浅绿色不透明帽和浅绿色不透明体,黑色油墨在体上印有“S37.5”。
4、50mg:橄榄绿色不透明帽和橄榄绿色不透明体,黑色油墨在体上印有“S50”。
1、告知严重风险:肝毒性(症状、监测)、心脏问题(心衰症状)、QT延长(症状、监测)、高血压(监测、症状)、出血(严重出血症状)、胃肠道问题(腹痛)、皮肤反应(严重皮疹/口腔溃疡)、RPLS(症状)、甲状腺问题(症状)、低血糖(症状、糖尿病患者监测)、ONJ(牙科护理、症状)、伤口愈合(手术前后停药)。
2、胚胎-胎儿毒性:告知孕妇风险。育龄女性治疗期间及末次给药后4周内有效避孕。育龄女性伴侣男性治疗期间及末次给药后7周内有效避孕。可能损害生育力。
3、哺乳:治疗期间及末次给药后4周内勿哺乳。
2011年5月20日,马里兰州银泉市/PRNewswire-USNewswire/ 美国食品和药物管理局(FD...【详情】
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舒尼替尼(Sunitinib)用于治疗某些类型的癌症,是一种靶向治疗药物,而非传统...【详情】
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